指南 · 聚己内酯
新加坡 Ellansé(少女针): PCL 微球、版本、结节与适合人群
Ellansé 是聚己内酯(PCL)胶原蛋白刺激剂:微球悬浮在凝胶中,当天带来一些轮廓,之后是较慢的胶原效果。以下说明它如何作用、各版本与维持时间的已知资料、结节风险、适合哪些人,以及为何无法溶解。
快速解答
- 新加坡的 Ellansé(少女针)是 Sinclair 生产、只能由医生注射的胶原蛋白刺激剂:光滑的聚己内酯(PCL)微球约占体积 30%,悬浮在羧甲基纤维素(CMC)凝胶中。凝胶当天带来一些轮廓,并在两至三个月内被吸收,同时胶原在微球周围生成。
- 各版本的差别在于 PCL 链长。一篇与制造商有关的综述指出 S 版本至少 18 个月、M 版本至少 24 个月;制造商则表示 M 的效果可维持约 24 个月。效果因人而异。
- 它无法用透明质酸酶溶解。结节并不常见,但与单点注射量过多与注射过浅有关,也有迟发性肉芽肿的报告,所以剂量、深度与规划都很重要。
- 在 SkinRev Lab(CityLink Mall)与 IN Eternity Clinic(Pacific Plaza),PCL 胶原刺激剂由沈医生在评估后进行,于咨询时报价。请询问会使用哪种产品。
基本概念
Ellansé 是什么:凝胶中的 PCL 微球
Ellansé 是 Sinclair 公司生产的一种注射用胶原蛋白刺激剂品牌,华人圈常称为“少女针”。它以聚己内酯(PCL)为基础;PCL 是一种可生物降解的高分子,早在 1930 年代就已合成,在医学上使用了数十年,包括可吸收缝线。它于 2009 年取得 CE 标志并在欧洲推出。
每支针剂含有光滑的圆形 PCL 微球,直径约 25 至 50 微米,约占体积的 30%,均匀悬浮在占其余约 70% 的羧甲基纤维素(CMC)凝胶中。CMC 是一种广泛用于药物的纤维素衍生物。微球的大小经过选择,使它们不会很快被免疫细胞吞噬,以免引起较多发炎反应。
在新加坡,卫生科学局(HSA)把所有皮肤填充剂列为 D 类医疗器械,是 HSA 风险分级中风险程度居首的一级。PCL 只可由医生在咨询后注射,建议询问所用的产品并保留记录。
作用机制
两个阶段:先是凝胶,后是胶原
PCL 的作用分为两个重叠的阶段。CMC 凝胶在当天带来可见的改善,类似较软的填充。约两至三个月内,凝胶被身体吸收;在这段时间里,胶原在微球周围生成,微球就像支架一样,把支撑固定下来。
人体组织已证实胶原的生成:一些人在治疗 13 个月后接受太阳穴提升手术,取自太阳穴的活检显示微球周围有新胶原;六个月时的活检也显示 I 型胶原增加。
这与聚左旋乳酸(PLLA)不同。PLLA 早期的饱满主要是水分,几天内就会消退;PCL 早期的轮廓有一部分是能维持数星期的凝胶,所以第一个月看到的还不是稳定后的效果,要等凝胶吸收后再评估。
版本
不同版本与效果维持时间
Ellansé 系列有不同版本,分别在于维持时间。差别来自微球内 PCL 链的长度:链越长,水解分解所需时间越长,微球在被分解成二氧化碳与水而清除之前留存得越久。
2020 年一篇由制造商顾问撰写的综述指出,S 版本的作用时间至少 18 个月,M 版本至少 24 个月,并提到另有 L 版本。制造商官网则表示,Ellansé M 的效果可维持约 24 个月。我们没有找到其他版本经同行评审的数据,因此不加引用。
主要的对照研究是一项 40 人的鼻唇沟随机试验,受试者相隔一个月注射两次。12 个月时,两种版本分别有 90% 与 91.4% 的人维持改善;24 个月时,维持较久的版本表现较好,满意度分别为 81.7% 与 72.4%。这些都是针对单一部位的小型研究,在您脸上能维持多久,会因人而异。
是否适合
新加坡的 Ellansé 较适合哪些人
PCL 适合希望得到结构性支撑、当天就看到一些轮廓,并接受产品无法用酶移除的人。它一般用于体积或支撑流失的部位,而不是用来改善细致肤质。
由于它比许多玻尿酸填充维持得更久,又无法溶解,对初次接触注射的人来说,它通常是第二步,而不是第一次尝试。
- 常被考虑用于:太阳穴凹陷、面颊变扁、鼻唇沟、下颌线与下巴轮廓变得模糊,以及减重后显得憔悴的面容。
- 通常不用于:嘴唇、薄皮肤下的浅层注射(例如紧贴眼下),或希望保留溶解选项的人。
- 不建议:怀孕或哺乳期、治疗部位有活动性皮肤感染或发炎,或对任何成分过敏。
- 须先讨论:自身免疫疾病、蟹足肿体质、服用抗凝血药、近期牙齿感染,以及同一部位以前打过的填充或不可吸收的植入物。
- 明显松垂并有多余皮肤时,较适合从提升的角度讨论,有时需要整形外科医生的意见。
主要风险
结节与肉芽肿:目前所知
同一篇 2020 年综述指出,PCL 注射后的硬块或结节,多与技术有关,例如单点注射量超过 0.2 mL,或注射过浅。综述引用了制造商的上市后监测数据,报告率很低,但自愿通报往往低估轻微问题,所以这些数字只能视为下限,而不是真实发生率。
就整类胶原刺激剂而言,2025 年一项涵盖 25 项研究的荟萃分析发现,约 5% 的人出现结节,疼痛与瘀青很常见。PCL 迟发性肉芽肿反应(一种可在数月后出现、较硬的发炎反应)已有报告:2026 年一组病例描述了 4 名出现不痛但坚硬的皮下硬块的人,并说明超声如何协助辨认。
预防的关键在于剂量、深度与分布:每点少量、注射在适合该部位的层次,并均匀铺开。发炎性结节或肉芽肿可能需要类固醇注射等药物,偶尔需要手术切除。任何发红、发热、变大或疼痛的硬块,都应尽快看医生。
无法溶解
无法溶解:实际上意味着什么
透明质酸酶只能分解玻尿酸,对 PCL 微球与 CMC 凝胶都没有作用,所以若效果过多或不均,没有能快速溶解的酶。头两至三个月里,部分体积是终会被吸收的凝胶,因此较合理的做法是等这个阶段过去,再评估或考虑加量。
若过量或硬块持续,处理方式取决于成因:发炎性硬块可注射类固醇或其他药物,独立的硬块可手术切除;考虑手术时,宜听取整形外科医生的意见。沈医生在 drsinyong.com 上说明,他会在超声定位后,以 Time Freeze Laser LCLR® 方案中的 Sculpting 模式处理 PCL 结节。这是他的临床方案,并未经已发表的试验验证;它可能在某个区域去除比预期更多的脂肪,也不适合脸型偏瘦的人,所以须逐例决定。
以前的填充
超声、不明填充物与填充过量的脸
PCL 在超声下有明显特征:微球呈现为带有细小“彗星尾”伪影的亮点,有助与呈暗色囊袋状的玻尿酸区分。对于在别处治疗过、却不清楚用了什么的人,这一点很重要,因为 PCL 与玻尿酸的处理方案并不相同。
如果脸部已因层层玻尿酸而显得沉重,一般的顺序是先定位,溶解造成问题的玻尿酸,让组织稳定下来,再决定是否需要任何东西。2026 年一项 12 人的初步研究,在填充过量者使用透明质酸酶后再注射 PCL,并报告有所改善;但研究规模小、没有对照、追踪时间短,并不足以把它确立为常规做法。在已经过满的脸上再加入长效、无法溶解的产品,风险显而易见。
比较
PCL、PLLA 与玻尿酸填充一览
以下是根据上述研究与材料作用方式归纳的一般情况。技术、部位与您本身的组织,都会影响每一项。
若您想具体比较 PLLA 类产品,我们的 Juvelook 与 Sculptra 指南更详细地介绍了聚左旋乳酸与聚 D,L-乳酸。
| PCL(如 Ellansé) | PLLA(如 Sculptra) | 玻尿酸填充 | |
|---|---|---|---|
| 是什么 | CMC 凝胶中的 PCL 微球 | 以水调配的 PLLA 微粒 | 交联透明质酸凝胶 |
| 当天 | 凝胶带来一些轮廓 | 水分造成的饱满,数天内消退 | 即时可见改变 |
| 之后 | 凝胶在 2–3 个月内吸收;胶原在微球周围生成 | 胶原在数星期至数个月内生成 | 凝胶慢慢分解;影像上可留存多年 |
| 疗程 | 常为一至两次 | 通常需数次的疗程 | 常为一次,再复诊 |
| 能否溶解 | 不能 | 不能 | 可以,用透明质酸酶 |
| 特有风险 | 结节、迟发性肉芽肿 | 结节,尤其口周与眼周 | 硬块、移位、丁达尔现象 |
安全
术后护理,以及须立即求助的警讯
肿胀、压痛与瘀青通常在数天内消退。请按医生指示决定是否按摩,数天内避免剧烈运动、桑拿与面部疗程,并按时复诊。不要把治疗安排在重要活动之前。
任何面部注射都可能在罕见情况下堵塞血管,胶原刺激剂也不例外:2023 年,HSA 公布新加坡首宗皮肤填充后失明的个案,涉及一款聚 D,L-乳酸产品,调查未发现产品质量问题。如附近皮肤变得苍白、发白、斑驳或暗沉,疼痛持续加剧,或视力出现变化,请立即联系治疗诊所,或前往急诊部门。
在 SkinRev Lab
在 SkinRev Lab 的流程
PCL 与 PLLA 胶原蛋白刺激剂由沈医生在咨询后进行,地点为 SkinRev Lab(CityLink Mall #B1-28,1 Raffles Link,地下通道连接政府大厦与滨海中心地铁站,每天上午 11 时至晚上 8 时,WhatsApp +65 8266 9585),或 IN Eternity Clinic(9 Scotts Road, #12-01 Pacific Plaza,乌节地铁站旁,星期一至六上午 11 时至晚上 8 时,WhatsApp SkinRev Lab:+65 8266 9585,或 IN Eternity Clinic:+65 8815 3008)。
他会了解您的治疗史,检查静态与表情时的面部,必要时以超声扫描以前的填充。之后他会说明各种选择及其风险,包括玻尿酸填充、PLLA、PCL、提升、肤质疗程,以及不做治疗。疗程于咨询时报价。我们的网页不指定品牌,请询问会使用哪种产品,以及为何适合您的脸。
研究与资料来源
参考资料
- Christen MO, Vercesi F. Polycaprolactone: how a well-known and futuristic polymer has become an innovative collagen-stimulator in esthetics. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020;13:31-48. PMID 32161484.
- Moers-Carpi MM, Sherwood S. Polycaprolactone for the correction of nasolabial folds: a 24-month, prospective, randomized, controlled clinical trial. Dermatol Surg. 2013;39(3 Pt 1):457-463. PMID 23350617.
- Sinclair. Ellansé: product information for patients (manufacturer website).
- Smith L, Rahmati M, Pizzol D, et al. Biostimulants in aesthetic medicine: a systematic review and meta-analysis of efficacy, safety, and patient satisfaction. Aesthet Surg J. 2025;45(12):1278-1284. PMID 40674466.
- Habibi S, Khorasanizadeh F, Etesami I, et al. Ultrasonographic features of polycaprolactone granulomatous reactions: case series and a literature review. Aesthet Surg J Open Forum. 2026;8:ojag116. PMID 42488346.
- Murray G, Convery C, Walker L, Davies E. Guideline for the safe use of hyaluronidase in aesthetic medicine, including modified high-dose protocol. J Clin Aesthet Dermatol. 2021;14(8):E69-E75. PMID 34840662.
- Xue Z, Kim C, Hwang D. A preliminary study of polycaprolactone filler after hyaluronidase for facial overfilled syndrome. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2026;19:615095. PMID 42371529.
- Health Sciences Authority, Singapore. HSA concludes its investigation into AestheFill. 12 October 2023.
常见问题
你的问题,
一一解答
Ellansé 的成分是什么?
聚己内酯(PCL)微球约占体积 30%,悬浮在约占 70% 的羧甲基纤维素(CMC)凝胶中。凝胶带来早期轮廓,并在两至三个月内被吸收;微球则支持胶原生成。
Ellansé 能维持多久?
不同版本的 PCL 链长不同。一篇与制造商有关的综述指出 S 至少 18 个月、M 至少 24 个月;制造商则表示 M 的效果可维持约 24 个月。效果因人而异。
Ellansé 是填充还是胶原刺激剂?
某种意义上两者都是。凝胶载体像较软的填充一样带来一些即时体积,微球则作为新胶原的支架,带来较长期的效果。
Ellansé 可以溶解吗?
不可以。透明质酸酶只能分解玻尿酸。PCL 的问题须以其他方式处理,例如为发炎性硬块注射药物,或手术切除独立硬块,所以审慎规划很重要。
Ellansé 会产生硬块吗?
有可能,但并不常见。结节与单点注射量过多、注射过浅有关,也有迟发性肉芽肿的报告。每点少量、注射在正确层次,可降低风险。
Ellansé 需要几次疗程?
常为一至两次,有时相隔一个月,与主要试验相同。实际次数取决于部位与体积流失程度,在咨询时决定。
Ellansé 和 Sculptra 一样吗?
不一样。Ellansé 是含凝胶载体的 PCL,当天就有一些轮廓;Sculptra 是以水调配的 PLLA,早期饱满数天内消退,胶原在疗程中逐步生成。两者都无法溶解。
溶解填充后可以打 Ellansé 吗?
有些医生曾在溶解过量的玻尿酸后使用 PCL,但已发表的证据只有一项小型初步研究。一般做法是先定位,溶解造成问题的玻尿酸,待效果稳定后再决定是否需要任何东西。
在 SkinRev Lab 由谁进行 PCL 胶原刺激剂?费用如何?
PCL 与 PLLA 胶原刺激剂由沈医生在咨询后于 SkinRev Lab(CityLink Mall)或 IN Eternity Clinic(Pacific Plaza)进行。由于费用取决于产品、用量与部位,均于咨询时报价。